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案  由: 关于化解博鳌乐城先行区产业化难题的建议
提 案 者: [民主党派] 民盟海南省委会;
    国务院批复设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区迄今近5年时间,完成了部分基础设施建设,有部分机构入驻并试运营,但仍然没有实现产业化的运营,距先行区规划的目标还有很大差距,破解先行区面临的产业化难题势在必行。
    一、基本情况
    2013年2月28日,国务院批复设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,并给予九项支持政策。计划力争用10年左右的时间,将博鳌乐城先行区打造成世界一流的医疗旅游目的地、高端医疗产业集聚地和健康领域国际交流平台。
    目前,先行区出台了总规、详规、发展规划等5个规划,引领先行区的基础设施建设和项目落地入园等各项工作。省政府还出台了《简化博鳌乐城国际医疗旅游先行区有关优惠政策操作规程》,与国务院政策对接。截至2017年7月底,先行区内已有27个项目举行开工仪式,总投资约210亿元,已完成投资约27.5亿元。其中,海南省肿瘤医院成美国际医学中心、博鳌一龄生命养护中心2个项目建成试运行。今年,博鳌恒大国际医学中心、麦迪赛尔国际医学中心、银丰干细胞国际医疗中心、慈铭奥亚(博鳌)国际医院、海南新生命干细胞抗衰美容中心等项目将建成投入运营或者试运营。
    二、国务院九项政策落地情况
    (一)关于加快先行区医疗器械和药品进口注册审批
    实现首批少量外国药品成功进口并用于临床。
    (二)先行区可根据自身的技术能力,申报开展干细胞临床研究等前沿医疗技术研究项目,目前尚未开展。
    (三)卫生部门在审批先行区非公立医院机构及其开设的诊疗项目,对其执业范围内需配备且符合配备标准要求的大型药用设备一并审批。
    已批准海南省肿瘤医院成美国际医学中心、恒大博鳌国际医学中心等医疗机构的运营资格,对其配备的大型医疗设备也按规定同时进行了审批。
    (四)境外医师在先行区内执业时间试行放宽至3年。
    尚未有境外医师进入先行区执业。
    (五)允许境外资本在先行区内举办医疗机构。
    尚未有境外资本在先行区内举办医疗机构。
    (六)可适当降低先行区部分医疗器械和药品的进口关税。
    先行区医疗机构未开展常规业务,尚未发生关税减免。
    (七)适当增加先行区建设用地计划指标。(略)
    (八)支持并指导先行区引入生态、医疗、新能源等相关国际组织,承办国际会议。 
    近两年来,有关各方在博鳌陆续举办了2016世界医疗旅游和全球健康大会、博鳌健康论坛、中德医疗创新研讨会、2016·博鳌健康高峰论坛、第七届中国健康管理及健康保险国际高层论坛、2017中俄医疗战略高峰论坛等,形成了健康海南新品牌。
    (九)鼓励先行区利用多种渠道融资,吸引社会投资等。
    先行区内已有27个项目举行开工仪式,总投资约210亿元,已完成投资约27.5亿元,投资主体是社会资本。
    三、先行区发展面临的问题
    (一)产业化问题
    这是先行区面临的最大的现实问题。从国务院批复先行区成立至今已经4年多时间,仍没能实现产业化运营。
    (二)进口新药审批受限制问题
    国务院批复要加快先行区医疗器械和药品进口注册审批,这一政策实施的并不顺畅。原因主要是受国家法律法规及政策限制。按照我国法律法规规定,申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。由于先行区内的医疗机构都是新成立,向国家药监局申请,手续非常繁琐。这方面,我省已经制定了相应的对接政策,但由于法律限制,先行区所需国外新药在国家药监部门批准环节形成“肠梗阻”。
    (三)先行政策可能落后问题
    先行区内曾被投资商看好的国外药品进入国内的优惠政策,可能面临失去先发优势。去年,国家食药监总局就规定,凡是去中国台湾地区做药物临床试验的,无需在大陆重复试验。今年,国家食药监总局发布声明,要加速对进口新药的审批,缩短新药在国内的上市时间。今年3月,国家食品药品监督管理总局官网挂出《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》,提出鼓励境外未上市的新药,经批准后在境内外同步开展临床试验,进口新药上市申请不必等国外批准后才能在国内递交。如该规定在全国实施后,意味着先行区将和全国一样执行同样的政策,没有任何优势可言。
    (四)患者问题
    这是能否使先行区形成规模经营和产业化的关键。海南虽每年有6000万人次的旅游者,但在高水平医疗机构和高水平医疗人才缺乏的情况下,很难吸引游客到先行区内进行医疗旅游,很难实现医疗机构和旅游企业深度融合。
    (五)引进高水平医疗机构和人才问题
    按照国际医疗旅游发展的实践来看,高水平医疗技术和优惠的服务价格是吸引医疗旅游的关键因素。目前,先行区内还不具备这些条件。
    (六)产业选择问题
    干细胞是先行区重要的产业选择方向,发展前景广阔,但国家对发展干细胞非常谨慎,先行区能否率先全国进入产业化发展层面,还有待观察。
    四、先行区发展的建议
    (一)成立博鳌乐城国际医疗旅游先行区协调机制,由国家卫生计生委牵头,食药监、发改、物价、税务、海南省政府为成员单位,协调解决先行区面临的最迫切、最重大的问题。
    (二)为先行区发展培育良好的产业环境。在全省建成和发展一批有一定规模、社会影响、品牌特色的社会医疗机构,为先行区发展提供更好的产业环境。依托进入先行区的医疗机构,紧密结合临床,积极建设若干国家级重点专科和实验室,开展医学科研和先进技术的引进,在医疗服务中形成科研优势。
    (三)切实落实先行区内加快外国新药进口的要求,突破法律法规限制,加快国外进口药品进入先行区的步伐。
    (四)加快干细胞产业化步伐。从国家层面,研究制定干细胞产业代的政策,包括相应的收费、税收等,优先在博鳌先行区实施。在此基础上,尽快推进立法,比如,制定部门规章或利用海南特区立法权。
    (五)尽快形成适于先行区发展的产业链。发挥海南国际旅游岛优势,推动医疗机构、旅游企业深度融合,统筹推进医疗服务和旅游服务,拓展服务空间,延伸产业链。强化特许医疗机构和旅游企业的联合互动,打破区域体制障碍,打造共享发展平台,集群化发展,创新医疗旅游产业发展模式。 
    (六)实施博鳌医疗旅游品牌发展战略。加快打造博鳌乐城国际医疗旅游先行区高端医疗旅游新品牌,建立完善先行区医疗旅游服务业质量标准体系和管理体系。
    (七)建立先行区发展智库。建设或联合国内外高端智库机构,着力提高综合研判和战略谋划能力,加强先行区顶层设计,开展前瞻性、针对性、储备性政策研究。建设国际健康学院组织,研究国际健康产业发展趋势,为先行区发展提供智力支持。
    (八)尽快打造特许医疗平台。充分利用先行区享有的医疗新技术、新器械、新药品(未列入国家允许临床应用医疗技术目录)和境外医疗资本的准入政策,引进一流的医疗机构和医疗服务团队,建设若干个医疗中心,打造特许医疗平台。利用这个平台,让国外新药优先国内进入先行区,国际上高端医疗器械优先在先行区内使用,国外新技术优先在先行区内推广。
    (九)尽快创建博鳌国际健康论坛。
    邀请一批国际知名人士作为博鳌国际健康论坛发起人,世界各国卫生界政要或政府领导出席,围绕全球健康政策和行动,可在每年下半年举办,将博鳌健康论坛举办成世界级的健康峰会。博鳌健康论坛与上半年举行的博鳌亚洲论坛相辉映,共同成为海南走向世界的“双论坛”。
    (十)发展博鳌健康会展业。
    制定政策,提供优惠条件,引导国内外医疗健康产业在先行区举办各种论坛,积极发展先行区健康会展业。
承办单位及答复
主办单位 会办 交办日期
省发展和改革委员会;  省卫生和计划生育委员会;省食品药品监督管理局;海口海关;博鳌乐城医疗旅游先行区管委会;  2018-04-09
 
承办单位答复 答复日期 答复内容
发改委
2018年7月30日
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关于化解博鳌乐城先行区产业化难题的建议
(B类)
海南省发展和改革委员会对政协海南省
    第七届委员会第一次会议第0021号
    提案的答复(复文分类:B)
   
    民盟海南省委会:
    贵委提出的“关于化解博鳌乐城先行区产业化难题的建议”的提案收悉,现答复如下:
    感谢贵委对博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“先行区”)建设发展的殷切关心。国务院同意设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区以来,省委、省政府高度重视,将先行区作为医疗健康产业的主要支撑点进行发展。省委刘赐贵书记、省政府沈晓明省长多次深入先行区实地调研、解决问题、做出重要指示。省委常委、常务副省长、先行区领导小组组长毛超峰同志带领21个成员单位迅速打开工作局面,从政策落地、招商引资、机构编制、建设资金、用地指标等方面对先行区给予了全方位的支持。琼海市委、市政府举全市之力,全力以赴支持先行区。通过上下合力,共同营造了良好的投资环境,促进了先行区政策逐步落地并开始发挥效应,产业项目顺利推进,产业集聚初步形成。
    一、先行区建设主要成效
    截至2018年5月9日,先行区投资洽谈项目101个,正式受理申请项目71个,已通过医疗技术评估项目38个,已开工项目27个,总投资240亿元,累计完成投资61亿元,超级医院、恒大国际医院等9个项目运营或试运营,园区综合效应明显。一是产业初步聚集。共有38个项目已在干细胞临床研究、肿瘤治疗、医美抗衰、辅助生殖等4个方面形成产业聚集。二是国际合作和交流增加。共有24个项目引进了美国等多个国家的技术合作方。三是影响力日益提高。2017年3月至5月,人民日报、新华社等国内外知名媒体均对先行区进行了宣传报道。先行区成为首批国家“健康医疗旅游示范基地”。2017年11-12月期间分别举行了“院士海南行”和“院士专家琼海调研”活动,累计20位中国工程院院士和6位顶尖专家莅临先行区考察指导,并为先行区的发展建言献策。四是建设超级医院,提高国际化水平。博鳌超级医院定位为硬件一流、学科一流、管理一流的混合所有制的综合医院,是举办医疗机构的一次体制机制探索,也是医院经营管理的创新。临床学科由国内排名前三的学科组成,由临床医学领域工程院院士及顶尖医学学科带头人领衔,通过整合国内优质医疗资源,组建团队以各专科临床中心的形式进驻。该院已于2018年3月31日盛大开业,截至目前,已引进12个院士团队专科及1家疫苗中心。超级医院本身为办医模式的创新,是“1+X”家专科临床医学中心集群,即由“一个共享医院(平台)+若干个临床医学中心”组成,采取多元投资,市场化运作,专业化管理。2018年4月8日,省政府正式出台《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂行规定》,省食药监局批复同意博鳌超级医院进口第一批4个人工角膜、9个人工耳蜗植入体等临床急需医疗器械。2018年5月30日宫颈癌九价疫苗内地第一针在博鳌超级医院“开打”,从获批上市到落地,仅用33天,目前已有1000多人接受接种。2018年6月1日,博鳌超级医院国际眼视光眼科中心负责人陈蔚主任开展了首例三焦点人工晶体植入手术。五是产业联动效应显著。项目集群入驻园区,有效带动了琼海旅游业、会展业和客运包机客流的发展。据统计,2017年1-12月全市共接待过夜游客335.07万人次,同比增长5.84%;博鳌地区主要酒店接待人数152.75万人次,同比增长10.92%;酒店住房率73.18%,同比增长7.9%;举办大型会展活动(500人以上)80场,参会人数8.48万人次;博鳌机场共完成旅客吞吐量31.6万人次,航班起降2601架次。
    二、下一阶段主要工作
    今年4月13日,中共中央、国务院出台了《关于支持海南全面深化改革开放的指导意见》(中发﹝2018﹞12号),明确提出“全面落实完善博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策,鼓励医疗新技术、新装备、新药品的研发应用,制定支持境外患者到先行区诊疗的便利化政策”。为深入贯彻落实中发12号文件要求,按照省委省政府工作部署,下一阶段,主要任务是全面落实完善博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策,办好和引进博鳌超级医院等一批先进的医养机构,加大一批重大项目的策划和引进力度;鼓励高新医疗技术研发,高端医疗装备新药品的应用,将先行区建成国际化医疗技术服务产业集聚区,为国内外医疗旅游人群提供高端医疗服务。具体将开展以下几方面工作:
    (一)进一步落实完善“国九条”政策。一是积极与国家食药监局沟通,争取国家允许海南审批先行区医疗机构申请进口在欧盟、美国、日本等国家依法批准上市、但未获得我国注册批准的药品,实现“中外药品同步使用”。二是积极与公安部沟通,制定支持境外患者到先行区诊疗的便利性政策。三是争取具有国际领先水平的外国医疗机构在先行区独资设立医院并适时将政策扩大到全省范围。四是积极承办国际会议,将先行区打造成为中国国际医学交流会展中心。五是积极引进国际组织。争取国务院、民政部和公安部支持,探索引进国际卫生专业国际组织落户,扩大先行区的国际影响力。
    (二)继续争取先行区发展后续政策。在全面落实“国九条”政策基础上,争取国家支持授权先行区全面先行先试,国家部委加强事中事后督导检查,为先行区发展成为国际一流的医疗旅游目的地提供更加开放的政策环境。
    (三)创建博鳌超级医院临床医学创新中心和国际先进医药技术转换示范中心。打造乐城先行区医疗技术孵化器,出台新技术转化落地政策,开展高端医疗装备新药品的应用,促进临床创新、学术交流、人才培养、技术推广、成果转化,快速提高先行区整体医疗技术水平和创新能力,加快高端医疗技术集聚。
    再次感谢贵委对先行区建设发展的关心与指导!
   
   
   
   
    海南省发展和改革委员会
    2018年7月11日
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
    联系单位、联系人、联系电话:海南省发展和改革委员会社会发展和就业处 李璐 65312275
    抄送:省政协提案委员会、省政府督查室