近几年,我局大力加强食品安全监管,为发展我省健康产业奠定食品药品安全基础,主要做了以下几个方面工作。
一、加强餐饮服务食品安全监管
(一)完善监管法规制度,构建长效机制。近几年我局不断完善餐饮服务食品安全法规制度建设,初步构建了保障餐饮服务环节食品安全的长效机制。大力推行接待旅游团队餐饮服务单位登记备案制度,要求接待旅游团队餐饮服务单位监督量化动态分级评定等级要达到良好以上,定期在媒体上公布登记备案单位,并纳入旅游电子行程管理系统,旅行社应带团到登记备案的餐饮服务单位用餐,目前已公布了二期233家单位为接待旅游团队餐饮服务单位。为补充和完善餐饮服务食品安全监管机制,广泛发动全社会参与食品安全监督,我们从人大代表、政协委员、高校教师、媒体记者、社区居委会干部、村委会干部等各类人员中聘请了110名社会监督员。
(二)开展专项整治,解决突出问题。针对不同领域、不同季节存在的餐饮食品安全突出问题,我们适时在全省范围内开展了专项整治。组织开展中小学校(含托幼机构)食堂专项整治、旅游餐饮食品安全整治、组织开展肉类专项整治、建筑工地食堂专项整治等,通过整治,餐饮服务食品市场进一步正规。
(三)抓好日常工作,筑牢监管基础。推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作。目前,已对全省20616家餐饮服务单位进行量化分级评定,评选出优秀(大笑脸)172家,良好(微笑)1942家,一般(平脸)6495家,完成评定8591家。推动餐饮服务食品安全示范街、示范店建设。目前,全省评出全国性的餐饮服务食品安全示范县1个(文昌市),全省示范县1个(陵水县),示范街12条,示范店125家,此项工作正在深入开展。组织开展了食品安全监督抽检工作。
(四)圆满完成重大活动餐饮服务食品安全保障任务。今年来,我局先后完成了博鳌亚洲论坛年会、海南国际环岛帆船赛、东方“三月三”、第二十三届全国图书教育博览会、第一届中国海南盈滨龙水节活动等重大活动餐饮服务食品保障任务。尤其是2013年博鳌亚洲论坛年会,监测食品原材料样品1842批次,检出呈阳性食品原材料61例,审查菜单菜品7137批次,更换菜品102个,取消菜品15个,保障就餐人数45258人,处罚五星级酒店2家。
二、加强药品、医疗器械、保健食品化妆品安全监管
(一)加强药品注册管理。实行药品注册电子化管理。启动《海南省中药材标准(第二册)》收录药材的遴选工作;制定印发并全面实施《药品注册约谈制度》以及《海南省中药材标准制定发布程序》。
(二)建立药品风险排查制度。在药品生产企业,建立了质量风险评估月报制度,开展产品质量风险评估,进一步强化了企业风险管理意识;在药品流通领域,制定了药品流通环节风险分级管理制度,把药品市场监管工作的风险因素划分为三个等级,最高风险为一级,重大风险为二级,一般风险为三级,对高风险企业,增加检查频次,严格监管,将全省企业质量风险控制在最低水平。
(三)加强基本药物监管。全省生产、经营高风险品种和基本药物品种100%实现电子监管。开展创建“示范药店”活动,主要从药品质量、规范经营、设施设备、店面管理、药品宣传、服务质量等10个方面进行评比,并制作我省示范药店电子地图方便来琼游客和全省人民放心购药,全面提高全省药品零售企业经营管理水平。
(四)加强医疗器械市场监管。制定了《海南省医疗器械生产经营企业退出管理办法》,进一步完善了医疗器械生产经营企业的准入与退出机制。加大装饰性角膜眼镜的监管。开展无菌和植入类医疗器械产品专项检查。大力推进我省无菌类医疗器械生产质量规范的实施。
(五)推进保健食品化妆品监管。加强保健食品化妆品风险监测,完成海口、三亚免税店化妆品安全风险监测抽样。集中开展鱼油和以螺旋藻为原料保健食品专项整治,开展了保健食品生产企业、化妆品备案及重点品种专项检查。在全国率先出台了《保健食品化妆品安全事故应急预案》。开展了保健食品打“四非”专项行动。
(六)严厉打击食品药品违法违规行为。着力开展了药品生产流通领域集中专项整治,并结合整治相继开展中药饮片、含特殊药品复方制剂、食品添加剂专项整治、保健食品违法添加化学药物成分和化妆品违法使用禁限用物质专项整治等,查处了一批大案要案。在2012年全国铬超标胶囊事件中,是全国唯一生产胶囊剂药品铬限量无超标省份。今年,又在全省范围内开展了为期半年药品“两打两建”专项行动。
(七)加大药品抽验、药品不良反应监测和药物滥用监测工作。今年截止七月底,共检验各种检品2694件。从全省医疗机构选出200多名专家组建ADR、MDR专家库。药物不良反应监测工作实现了100%全覆盖。超额完成国家药物滥用监测中心下达的样本量。