海南省食品药品监督管理局
    关于对政协海南省第四届委员会第四次会议
    第0166号提案的答复
   
    欧德荣委员：
    您提出的《关注食品药品安全加强监管力度》提案（第0166号）收悉，现答复如下：
    一、关于加大食品药品安全工作宣传力度
    我局十分重视食品药品安全宣传工作。一是加强食品药品安全信息的制度建设。制定了食品安全信息统计和发布制度，主动汇总各市县和有关部门的食品安全信息，及时上报省政府和国家食品药品监督管理局。积极开通运行“海南省食品安全信息网”，为全省食品安全综合监督协调、资源整合、服务大众搭建信息平台。实行新闻发言人制度，及时联合有关部门，发布食品药品工作动态等有关信息。二是积极开展宣传教育活动。通过广泛开展3.15系列活动、关爱生活关爱健康拒绝虚假药品医疗器械保健食品广告宣传日活动、食品安全宣传周活动、举办食品安全知识培训班、在网站上宣传普及食品药品安全知识等形式多彩、内容丰富的宣传活动，普及食品药品安全知识，提高公众自我保护意识和食品药品安全意识。
    二、关于构建食品药品安全监管责任网和整合检验检测资源
    （一）初步建立起省以下垂直的食品药品监管体系。2000年4月，省药品监督管理局挂牌运作。2002年3月完成市县药品监督管理局组建工作，建立起省以下垂直的药品监督管理体制。2003年11月，在原省药品监督管理局基础上组建省食品药品监督管理局，各市县局也相继完成机构改革。2004年7月起，省及各市县成立了食品安全协调委员会，办公室设在食品药品监管部门，统筹协调指导辖区内食品安全工作，建立了“地方政府负责、部门指导协调，各方联合行动”的食品安全工作新机制。几年来，各级药监药检机构逐步改善办公条件，充实执法器材、交通工具、检验仪器，特别是省药检所通过搬迁改造，技术装备及办公条件大大改善；大力推进信息化建设，在全国率先建成覆盖全省药监系统的办公信息网络平台，食品药品监管政务网在全省政务网站评比中名列第一。同时，通过公开招考、竞争上岗、公开选拔、挂职锻炼、业务培训等方式造就了一批年轻化、专业化、知识化的人才，初步建立了一支朝气蓬勃、作风过硬、业务熟练、廉洁高效的食品药品监管队伍。
    （二）建立健全我省医药安全体系长效机制。按照属地管理、分级响应和部门归口负责、综合协调领导的要求，我局制定了《海南省食品药品安全社会监管长效机制工作方案》，经省政府批转实施。按照方案要求，健全日常监管机制，有效预防和减少食品药品事故发生；完善应急机制，及时有效处置事故，避免或减少事故损失；制定完善《海南省食品安全事故应急预案》，促进食品药品监管工作规范化、科学化。同时，完善食品药品监管责任制度和责任追究制度，加强食品药品监管工作督促检查、考核评价和责任追究。制定了海南省食品药品监督管理局行政执法监督制度、行政执法过错责任追究制度、行政执法评议制度、行政许可告知制度、行政许可承诺制度、准予行政许可决定公布制度、行政许可责任制度等十多项制度，积极健全行政许可监督机制，规范行政许可行为，切实提高行政执法能力和水平。
    （三）着力推进食品安全保障体系的建设。针对我省食品安全存在的突出问题，省政府领导提出“一个抓手，三大体系，四条保障线”的食品安全保障体系思路。一个抓手：即以食品药品监管部门作为各级政府保障食品安全的“抓手”，切实履行综合监督、组织协调、依法对重大食品安全事故查处以及保健食品监管职能，建立食品安全综合监督机制、事故应急处理机制和信息监测服务平台。三大体系：一是食品安全质量标准体系。按现行国家食品标准和国际食品标准，结合我省省情，积极采用国际标准，制定和完善初级农产品生产、食品产品（生产加工）、食品流通（经营管理）、食品消费（餐饮业卫生许可量化评分）等方面的地方标准或规范，构建以食品国家标准和行业标准为主体、食品地方标准和企业标准为补充的食品安全质量标准体系。二是食品安全质量检验检测体系。在农业、卫生、质监、工商等部门现有检验检测资源和布局的基础上，全省统一规划合理布局，充分利用现有资源，对各市县检验检测机构的布局进行调整，形成东、西、南、北的布局，覆盖全省、功能齐备、技术先进的满足需要的层次分明、重点突出、保障有力的食品安全检验检测体系。三是食品安全信用体系。以改善食品安全信用意识、增强企业食品安全第一责任人的认识，培育企业良好的信用，规范食品企业生产经营行为和食品市场秩序。全面提高食品安全信用水平为目的，以加强食品生产经营信用建设为核心，抓好食品制度建设规范、管理服务系统与运行机制的建设。充分发挥信用制度的奖惩作用。四条保障线：以农业系统为主的初级农产品质量安全保障线，以质监系统为主的食品加工质量安全保障线，以工商系统为主的食品流通质量安全保障线，以卫生系统为主的食品消费质量安全保障线。
    为此，我局牵头编制了《海南省食品安全监管保障体系建设方案》，旨在建设一个较为完善的由政府（监管部门）和社会共同参与的食品安全监管保障体系。其特点：一是充分发挥政府综合资源的作用，理顺职能，提高行政效率，降低行政成本；二是集中资金建设全省统一的检测中心和区域中心，改变各部门、各市县都建立部门的检测中心的作法，把分散的有限的资金集中使用，发挥效益；三是在区域中心布局中考虑到长远规划与现有经济发展相结合；四是各部门食品安全的日常监管手段得到加强；五是形成覆盖全省的食品监管安全网络。《方案》多次征求了省发改厅、财政厅、编办、农业厅、卫生厅、工商局、质监局等相关部门的意见，最近将报省政府审批。
    三、关于强化食品药品安全监管工作
    （一）全省食品安全综合监督工作稳步推进。我局承担食品综合监督职能以后，以贯彻落实国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》为重点，充分发挥抓手作用，推进部门联动，通过齐抓共管、综合执法、联合执法，形成食品安全监管合力。在省食安委统一指挥协调下，各市县及有关部门各司其职、相互配合，抓住食品安全监管各环节，围绕重点区域、重点领域、重点产品进行整治，严厉打击生产销售假冒伪劣和有毒有害食品违法犯罪行为。组织实施食品放心工程，深入开展了有毒黄花菜、椰果、中秋月饼、 “苏丹红”等近20项食品安全专项整治活动。推进无公害农产品基地建设，开展农资打假专项治理行动，加强源头污染的治理；推行食品生产准入制度，加强对食品作坊的质量安全整治；整顿食品流通秩序，取缔无证无照经营行为；强化学校（幼儿园）食堂卫生安全责任制，规范学校食堂管理工作；实行定点屠宰，打击私屠乱宰行为等。全省食品安全状况得到进一步改善。首次组织开展我省食品安全调查与评价工作，选择豆制品行业的重点品种，以海口、三亚、琼海、儋州、保亭、五指山6市县为调查布点，获取了豆制品行业主要品种的食品安全状况资料与数据，并进行了食品安全风险及危害因素分析和食品安全状况评估，为政府制定有关措施和政策法规提供科学依据。
    （二）稳步推进GMP、GSP认证工作，强化对药品生产、经营环节的监管。 2005年底，全省已换发《药品生产许可证》企业75家，尚有25家正在改造中。已通过《药品生产质量管理规范》（GMP）认证企业69家，取得158张证书，其中省级发证80张。通过加强监管和推行《药品经营管理规范》（GSP）认证工作，我省药品经营企业的管理水平有了很大提高，淘汰了一批落后和经营不善的企业。药品批发企业从2000年513家减少到现在的375家；药品零售连锁企业7家，连锁店130家；药品零售企业从2000年2500多家减少到2005年底的2015家，其中营业面积超过300平方米的大型药品零售企业已有27家。
    （三）大力整顿和规范药品市场秩序。我局坚持日常监督与专项整治相结合，大力整顿和规范药品市场秩序。五年来，我局积极稳妥地进行药品流通体制改革的探索，营造了良好的优胜劣汰的市场环境。全面开展药品批发企业和县级以上零售企业的GSP跟踪检查，严厉查处少数擅自撤并或变更仓库的违法行为。加强对基层执法指导，形成全系统全力打假治劣的态势。加强诚信建设，对我省药品、医疗器械生产经营企业违法违规等行为以及药品、保健食品违法广告实行累积扣分制，公布企业诚信情况；实施《举报制售假劣药品有功人员奖励办法》，调动社会监督力量，共同促进企业守法诚信。部署开展了以中药饮片包装、药品购销记录、打击走私药品等为内容的多次药品医疗器械专项检查活动。实行药品、保健食品广告审批与监督分离的科学监管机制，强化药品、保健食品广告监管。药品市场秩序得到进一步规范。同时，为保障农村地区人民用药安全，着力推进农村药品“两网”建设。2005年底，我省已建立农村药品配送中心16家，全省2720个行政村已有2535个实现了药品供应，药品供应网覆盖率达到93%，农村药品监督网也已初具规模，目前，全省有协管员557人，信息员2662人，覆盖了全省100%的乡镇和71.7%的行政村。
    尽管食品药品安全监管工作取得了一定成效，但正如您在提案中所提到，我省食品安全仍然存在着许多亟待解决问题。我局将认真采纳您的意见和建议，一方面认真履行药品监管职责，大力整顿和规范药品市场，保障人民用药安全，另一方面积极发挥省政府食品安全监管抓手作用，做好食品安全的协调和综合监管工作，逐步理顺工作机制，稳步推进我省的食品安全工作。近期，我局组织食安委部分成员单位对部分省市食品安全工作进行了考察学习，不少做法很值得我省借鉴。如浙江省财政厅、省食品安全协调委员会办公室联合印发了《浙江省举报食品领域的违法犯罪行为有功人员奖励办法》，对举报人员进行奖励；贵州省建立乡镇食品安全领导机构，形成横向到边，纵向到底的食品安全综合监管网络等。我们将结合本省实际，建立健全我省食品安全综合监管网络，确保全省人民用上放心食品。
    感谢您对我局工作的重视和支持，希望您一如既往地关心和支持我局的工作，多提宝贵意见和建议，以更好地改进我们的工作。
   
   
   
    二○○六年六月二十六日
   
   
   
   
   
    抄送：省政协提案委员会