海南省卫生健康委员会
对政协海南省第七届委员会第三次会议
第0540号提案的答复（复文分类：A）
农工党海南省委会：
您们提出的关于“发挥中医药在突发公共卫生事件中重要作用的建议”的提案（第0540号）收悉，现答复如下：
中西医结合、中西药并用，是新冠肺炎疫情防控的一大特点，也是中医药传承精华、守正创新的生动实践。我省在此次疫情防控工作中，积极推进中医药深度介入、全程参与救治患者，取得了明显成效，为提高治愈率、降低病死率、打赢疫情防控阻击战发挥了重要作用。
一、关于将中医药纳入国家公共卫生体系
中医药以其审证求因、辨证施治的特点，把着眼点放在病原体进入人体后邪气与正气斗争所表现出的征候上，以这一“不变”的原则来应对新老疾病及病原的千变万化。实践证明，这一理论的特点决定了它对病因不明的疾病尤具优势，因此中医药在防治病毒感染性疾病方面具有独特作用，中医药介入应对突发公共卫生事件具有重要价值。2020年5月国家发展和改革委员会、国家卫生健康委、国家中医药管理局联合印发《公共卫生防控救治能力建设方案》（发改社会[2020]735号），明确要求要坚持中西医并重，着眼我国国情实际，探索建立中西医结合的应急工作机制，充分发挥中医药“简、便、验、廉”优势，改善中医药疫情防控基础条件，并明确详实的建设目标、内容及要求。
目前，我省公共卫生应急体系建设规划已将中医药应急能力建设列为重点项目，推进构建中医药参与突发公共事件应急网络和应急救治工作协调机制，积极营造与海南自由贸易港建设要求相匹配的公共卫生安全环境。按照《中医医院急诊科建设与管理指南》和发热门诊建设相关规范，全省18家县级中医（中西医结合）医院建设急诊科(含发热门诊)，并纳入当地急救指挥系统，接受统一指挥调度，有条件的中医院设置感染疾病科；按照东西南北的区域布局，在海南省中医院、海口市中医医院、三亚市中医院、琼海市中医院、儋州市中医院和昌江县中西医结合医院新设置感染性疾病科病房。在省中医院建设中西医结合公共卫生临床应急基地，统揽全省中医药公共卫生应急工作；健全临床科研一体化机制，在省中医院建设1个中西医结合传染病重点专科和重点研究室，研究中医药抗疫规律和临床应用；在确保质量的前提下，在省二级及以上综合医院和中医院建立生物安全防护二级（P2）实验室，并要求具备临床基因扩增检验实验室条件。提升综合医院中医药科室建设，按照标准设置中医科和中药房，加强中西医结合防治传染病的能力。
二、关于向社区下沉中医药防疫服务
我省从2012年开始实施海南省基层中医药服务能力提升工程,省政府和各市县政府签订了“基层中医药服务能力提升工程承诺书”,建设5批305个基层医疗机构中医药综合服务区和3批69个基层国医馆，覆盖了全省所有的社区卫生服务中心和乡镇卫生院。截至2019年底，全省98%的社区卫生服务中心，94%的乡镇卫生院，75%的社区卫生服务站和55%的村卫生室能够提供中医药服务。村卫生室、乡镇卫生院门诊就诊人次同比有了很大提升，提升工程的实施有效推进了基层患者的回归，满足群众对中医药服务的基本需求，人民群众看中医的公平性、可及性和便利性得到明显改善，中医药为缓解群众看病就医问题发挥了重要作用。三亚市、琼海市、文昌市、昌江县、澄迈县等五个市县被评为全国基层中医药工作先进单位。今年，我委将提升基层中医药服务能力作为重点工作强力推进，将中医馆建设纳入基层医疗机构标准化建设，并加强推进中医药健康扶贫工作。
新冠肺炎疫情发生后，我省各市县社区卫生服务中心等基层医疗机构积极发挥中医药特色优势，根据中医辨证论治思想，针对不同人群开展中医特色服务，组织中医药防疫知识科普宣传，通过展板、社区公众号、宣传栏等多种渠道，向居民介绍穴位保健、艾灸等中医药特色的预防保健方法，制发中药“防感汤”、避瘟香囊等，指导民众科学运用中医药方法预防疾病。
三、关于简化中成药新药审批程序
我委积极推进将中医药纳入省重大新药创制国家重大科技专项成果转移转化试点工作方案，鼓励以医疗机构制剂、经典名方和南药、黎药等民族民间医药为基础研制中药新药。通过省级科技计划支持开展防治重大、难治地方常见病和新发突发传染病等临床研究，加快中药新药创制研究，鼓励儿童用中成药创新研发。鼓励我省具有中成药品种的企业应用新技术、新工艺以及体现临床应用优势的新剂型改进已经上市中药品种，支持申报已上市中药品种变更补充申请。根据《中华人民共和国药品管理法》（国家主席令第31号）第二十五条及第二十七条的规定，新药的注册审批权限主体为国家药品监督管理局，为鼓励和引导中药新药的研发创新，2018年5月29日国家药品监督管理局发布了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），对来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种的中药复方制剂申请，实行减免临床等简化审批程序。
四、关于规范和优化药品零售市场
国家药品监督管理局自2013年开展药品“两打两建”专项行动以来，各级政府和药监部门均加大了对食品药品安全的监管力度，中药材专业市场、中药饮片生产、流通和使用等环节均有了大幅改观，取得了显著的进步。从全国中药材及饮片质量抽检来看，2013-2018年合格率不断上升，从2013年的64%上升至2018年的88%，质量稳步提升。近年来，我省不断加强中药材质量控制。推进中药材标准化种养，实施海南道地药材推进工程，推进道地中药材（含海洋药物）质量标准、中药饮片炮制规范的制定工作，鼓励科研单位与药品生产企业研究与制定中药材标准；加大中成药上市后评价工作力度，对企业开展相关培训，列入专项检查内容。
五、关于实施“互联网+中医药健康服务”行动，建立网上远程诊疗平台
在此次新冠肺炎疫情防控期间，我委努力构建信息支撑。倡导各中医医院上线海南智慧医院平台，积极开展新冠肺炎线上咨询服务，实时解答群众咨询。要求具备条件的中医医院积极申报互联网医院，利用“互联网+”，广泛开展网上中医药咨询服务，积极推进基层中医药互联网防控工作。今年，为切实促进中医药传承创新发展，我委对标自贸区（港）建设需要，积极构建高水平的中医药服务体系，基于省政务云和省大数据共享交换平台，完善省级中医药信息（数据）中心，汇聚并共享全省中医药信息（数据），构建统一的全省中医药信息平台，推进建设中医药云健康服务系统，提升“互联网+中医药健康服务”能力和成效。
六、关于挖掘我省黎医黎药资源
黎族医药是我省中药的中医药宝库，黎药药材的标准化是发扬黎族医药的前提，截至2020年4月，省药品监督管理局共制定并发布海南省中医药材标准128项和7项中药饮片炮制规范，为我省地产药材和饮片的流通、生产和检验提供法定依据。为鼓励具有多年临床应用历史的中药处方研发成医疗机构制剂，省药品监督管理局于2018年12月30日发布《海南省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则（试行）》，对我省医疗机构配制传统中药制剂实行备案管理。
近年来，我委加快对黎苗等地方特色民族医药挖掘和整理。将海南黎族苗族医药发展纳入民族地区和民族自治地方经济社会发展规划，加快黎苗族医药研究、保护和开发。开展黎苗族医药及民间中医独特诊疗技术和单验方的挖掘整理研究，着力筛选、评价、推广安全、有效、适宜应用的技术、方法和方药，保护利用开发民族（民间）特色疗法。支持在条件成熟市县试点设置民族医医院或在中医医疗机构中设置民族医药科室。在省级非物质文化遗产申报类别时单独设置传统医药类，鼓励民族和民间医药申报各级非物质文化遗产。推进建设国家中药种质资源库、中药材种子种苗繁育基地、省中药资源动态监测和信息服务体系，提供中药资源和中药材市场动态监测信息。开展南药、芳香药、黎族医药、海洋药资源的研究、保护和开发利用工作。充分发挥海南省独特的热带气候资源，加大本土南药资源开发和可持续利用，着力解决我国长期依赖进口部分南药品种满足临床需要的状况，开展短缺南药品种的引种栽培并推广种植。推进兴隆药用植物园建设，加强南药种质资源保护利用，建设种质资源库，提高道地药材选种育种水平。
七、关于营造中医药健康发展环境
近年来，我省不断加强中药质量安全监管。以中药饮片监管为抓手，向上下游延伸，落实中药生产企业主体责任，建立多部门协同监管机制，探索建立中药材、中药饮片、中成药生产流通使用全过程追溯体系。不断强化中成药质量监管及合理使用，加强上市产品市场抽检，将中成药非法添加化学药品列入每年抽检工作计划中，重点检查我省生产中药注射剂企业的不良反应直报情况，加强对我省市场上中药注射剂不良反应的监测。为推进中药企业诚信体系建设，按国家统一部署，将全省所有中药饮片、中成药生产企业全部纳入全国信用信息共享平台和国家企业信用信息公示系统，加大对制假制劣行为的责任追究力度。此次新冠肺炎疫情防控期间，我委着力畅通药材储备调用及使用安全。联合省药品监督管理局印发《关于做好新型冠状病毒感染肺炎疫情防控期间中药储备和调用工作的函》，明确中医医疗机构和定点救治医疗机构有关中药饮片和中成药的储备要求，建立并畅通紧急调用机制。加强中药饮片和中成药质量监管，坚决杜绝不合格药品流入医疗机构和市场，确保疫情防控用药质量安全。
然而在工作中我们也遇到了诸多现实困难，如由于体制机制、人才结构、基地平台建设等因素影响，中医药尚未被完全纳入突发公共卫生事件防控法律框架体系中，中医药参与国家公共卫生应急响应机制尚不畅通，加之中医医疗机构公共卫生应急救治的硬件还十分薄弱，历史欠账多，设备设施差，短时间还难以满足平战结合的要求；高水平的中医疫病防治人才严重匮乏；中医药公共卫生防控科研体系基础薄弱等，在机制、体制内真正发挥好中医药在传染病前期预防、临床救治和后期康复中的作用还不充分。如中医药服务下沉难的问题还比较突出，受人员编制、职称晋升、工资待遇以及医保制度等制约，社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层医疗机构中医人才流失快保留难，群众难以享受到高质量的中医药服务。如由于资源紧缺、市场需求不断扩大、产业链条较长等多种因素影响，中药饮片行业仍存在着伪品冒充正品、制假销售、违法经营等现象，仍需多措并举加强市场监督。如长期以来，中医药科研立项采用西医立项评审的标准，中医药科研立项实施艰难，一定程度限制了我省中医药科研的发展，等等。
下一步，我委将以问题为导向，进一步坚持“外防输入、内防反弹”原则，继续统筹做好常态化疫情防控中医药工作；进一步完善中西医协同工作机制，健全中西医联合救治机制，加快中医药应急救治能力储备，建立中医医疗机构传染病等公共卫生实验室检测网络，推行传染病中西医结合诊疗方案，不断夯实中医药系统应对突发公共卫生事件的基础；进一步加强基层中医药服务能力建设，到今年底全省所有社区卫生服务机构、乡镇卫生院和70%的村卫生室具备中医药服务能力，加快建立中医药基层服务网络，促进优质中医药资源向基层下沉，中医药防疫服务向社区下沉，探索构建精准化、整体化、全方位的社区疫情防控中医管理模式，推动中医药深度介入社区疫情防控；进一步加强中医药防疫专业人才培养和储备，以实施名老中医药专家学术传承等项目为重点，加快培养熟悉重大传染病救治的中医药继承与创新人才；进一步加强以信息化支撑服务体系建设，积极发展中医远程医疗、智慧医疗等新型医疗服务模式，鼓励依托省内医疗机构（包括中医诊所和门诊部）发展互联网中医医院，推动开展线上线下一体化服务，发挥中医治未病养生保健在互联网服务中的优势；进一步加强中药质量安全监管，健全监管机制，逐步实现中药重点品种来源可查、去向可追、责任可究；进一步加快黎族医药的抢救发掘和创新发展，重点开发以南药、黎药和海洋药为主要原料的大健康产品，到2022年，力争南药、黎药、中成药产值占医药工业总产值12%以上；进一步整合特色民族医药科技资源，挖掘整理中医药预防、救治、康复药方，推进中医药技术储备和黎药研发生产，推动临床创新成果产出，提升中医药应对突发公共卫生事件的能力。
附件：提案办理情况征询意见表
海南省卫生健康委员会
2020年6月23日
（此件主动公开）
抄送：省政府办公厅，省政协提案委员会。
联系单位及联系人：海南省卫生健康委员会中医局 齐虹霞
联系电话：65390709、13208988095