海南又一款第三类医疗器械获批上市
累计已有28个产品获批

海南日报讯(海南日报全媒体记者 李梦瑶)近日，海南百迈科医疗科技股份有限公司自主研制的一款第三类医疗器械“可吸收性外科缝线”获国家药监局批准上市。该产品是由75%乙交酯和25%己内酯的共聚物材料制成的无菌可吸收性单股带倒刺缝线，主要用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。

据悉，这是我省今年获批的第7个第三类医疗器械产品。近年来，我省多措并举持续精准指导帮扶第三类医疗器械产品研发注册，目前累计已有28个第三类医疗器械产品获批上市，获批数量近三年平均每年翻一番。

此外，省药监局对纳入国家药监局医疗器械审评前置试点范围的品种，给予重点关注和指导，提供全程跟踪服务。目前，我省共2批5个产品入选审评前置重点品种，数量约占全国入选总数的十分之一。