我省一款认知功能障碍康复训练软件获批上市
已有9个数字疗法产品获批
海南日报讯(海南日报全媒体记者 李梦瑶 通讯员 刘攀 周瑞怡)近日,海南省药监局通过优先审评审批程序批准1款认知功能障碍康复训练软件上市。该产品是按第二类医疗器械管理的数字疗法产品,用于轻度认知障碍的康复训练。
截至目前,我省已累计批准9个按第二类医疗器械管理的数字疗法产品注册。
近年来,省药监局在全国率先针对数字疗法推出专项咨询辅导服务举措,坚持普惠帮扶与重点培育相结合,共计为近百家数字疗法企业提供技术咨询,为43家企业提供62场专项辅导,助力11家企业注册申报12个数字疗法产品,有效缩短产品注册前准备周期。
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