海南日报记者 李梦瑶 通讯员 齐冬峰

“2022年是海南自由贸易港封关运作准备的关键之年，也是药品安全监管创新发展和生物医药产业高质量发展的重要战略机遇期。”日前，省药监局党组书记、局长朱宁接受海南日报记者专访时表示，该局把学习贯彻省第八次党代会精神作为统一思想再出发的新起点，组织开展联系实际学、交流研讨学等系列活动，提高主动担当的自觉性，提升创造性抓落实的主动性。

目前，省药监局正以“一本三基四梁八柱”战略框架为指引，以全面强化药品监管能力为主体，提升风险防范能力;以优化监管服务为抓手，支持医药产业高质量发展;以制度集成创新为抓手，支持乐城先行区高质量发展，全力积极服务、主动融入自贸港建设大局，护药品安全更安全，促医药产业发展更健康。

“我们将进一步提高政治站位、进一步加强党建引领，自觉做政治上的‘明白人’、清正廉洁的‘坚守者’。”朱宁表示，省药监局将坚定不移把深入学习贯彻习近平总书记考察海南重要讲话精神及省第八次党代会精神、近期省委省政府对药品创新监管的指示批示精神融会贯通起来，把思想和行动统一到党中央、国务院的决策部署上来，不断提高政治判断力、政治领悟力、政治执行力，更加善于从政治上把握和推动药品监管工作，以政治方向引领业务方向，以业务成绩彰显政治效果，“同时，我们将持之以恒扎实落实党史学习教育常态化长效化，坚持和加强党的全面领导，始终贯穿于药品监管工作各环节、全过程。”

“面对自贸港建设和药品监管新要求、新形势、新挑战，省药监局深入开展药品安全专项整治行动，细化制定了12个专项领域实施方案，督促指导各方开展‘风险大排查’‘秩序大整顿’。”朱宁表示，与此同时，结合我省能力提升建设年活动，省药监局组织“法制大宣传”“系统大练兵”系列活动，着力推动省市两级药品监管能力双提升，积极引导监管服务能力和产业健康发展能力双提升。

此外，省药监局制定了《海南省药品安全及促进高质量发展三年行动计划》，统筹推进药品监管能力建设、药品安全治理和风险防范以及促进产业高质量发展任务，积极为自贸港封关运作做好准备，在建设安全有序、风险可控的自由贸易港中扛起药监新担当。

为做好医药产业高质量发展促进者，省药监局持续出台药品监管专项支持政策，强化政策引导、激发创新活力;持续深化“放管服”改革，在大幅压缩省级审评审批时限的基础上，继续优化创新审查机制，畅通咨询服务渠道，提升审评审批效能;建立优先、创新等绿色审批通道，加快产品上市速度，助力企业纾困解难，将监管服务前移至项目起始和落地全过程，在建设自由贸易港新征程中作出药监新贡献。

“在进一步强化风险防控、进一步融入发展大局之余，我们也进一步深化制度创新，争做制度集成创新的先行者。”朱宁说，特许药械政策、临床真实世界数据应用试点工作是国家药品审评审批制度改革的重大探索，也是我省重大制度创新之一，“眼下，省药监局正把制度集成创新摆在突出位置，持续深化推进博鳌乐城特许药械政策，完善临床真实世界数据应用研究试点各项工作协调机制，深化推进临床真实世界数据应用试点，吸引医疗消费回流，助力我省现代服务业发展壮大。”

(本报海口6月8日讯)