本报讯 (记者 苏庆明 通讯员 齐冬峰)海南日报记者从省药监局了解到，近日，随着Photocure ASA公司的5-氨基酮戊酸己酯盐酸盐膀胱注射液纳入试点，博鳌乐城国际医疗旅游先行区内，纳入临床真实世界数据应用试点药品品种增至9个。

5-氨基酮戊酸己酯盐酸盐膀胱注射液是一种辅助膀胱癌诊断或手术的光敏剂类药物，分别于2005年3月和2010年5月在欧盟和美国批准上市，并于2021年8月作为临床急需进口药品，获批在海南省人民医院乐城院区使用。

真实世界数据应用试点是我省医疗领域重大制度创新，也是国家药品审评审批制度改革的一项重要探索。此前，已有多款利用真实世界数据的进口创新药品、医疗器械获国家药监局批准上市。

省药监局有关负责人说，真实世界数据应用试点以实际成效推动了国际创新药械在中国境内加快上市，加速中国医患与国际领先医疗资源对接。该局将持续推进试点工作，吸引更多的国内外药企积极参与进来，进一步加快全球创新药械引进速度，更好地满足人民群众对健康的需求。