海南省食品药品监管局严把特殊药品安全监管关
2010-07-27 00:00 来源: 省食品药品监督管理局   编辑: 王海萍 【字体:   打印

  今年以来,海南省食品药品监管局牢牢抓住特殊药品监管工作重点,全面加强生产、流通、使用等环节的监督检查,确保了辖区内特殊药品“管得住,用得上”。

  海南省局于今年将流通领域的麻醉药品和精神药品监管职能归并到药品市场监管处,对麻精药品按生产和流通环节分开进行管理。在省医药保健品行业协会的框架内成立了特药专业委员会,使其参与全省特殊药品生产经营企业的行业管理,规范特药企业行为。

  海南省局加强了对特殊药品购用的审批监管。对申请购用麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品的单位,联合公安禁毒部门实行现场检查,对不具备条件的单位,不予批准购用。今年上半年,该局按计划完成了麻黄素及其单方制剂的审批,做好咖啡因原料药等需用计划备案工作。为做好麻醉药品和第一类精神药品的运输管理,该局还向3家麻醉药品经营企业和配制单位核发了《麻醉药品运输证明》。

  为增强特药监管人员和从业人员安全责任意识,海南省局以《药品类易制毒化学品管理办法》实施为契机,组织了市(县)局特药监管人员和企业特药从业人员开展特药管理知识培训,邀请国家药品滥用监测中心专家主讲,并对特药从业人员进行了现场考试。

  今年上半年,海南省局还对辖区内30家经营麻醉药品、精神药品企业进行了全面检查,重点检查其安全设施是否完好,购进和销售对象是否具有合法资质,相关人员是否接受业务培训,是否及时上传电子监管码等,并随机抽取3~5个品种,逐个核对购销记录是否真实完整。检查显示,经营企业对特药管理较为重视,安全设施完好,购销渠道合法。对个别未能及时上传电子监管信息的第二类精神药品批发企业,该局责令其及时整改。

  海南省局还配合卫生和公安部门开展了“美沙酮”维持治疗门诊管理工作。截至今年上半年,全省共有30家“美沙酮”维持治疗门诊获得国家工作组批准开诊。该局强化了对美沙酮口服溶液定点配制单位的日常检查,确保全省美沙酮口服液的质量安全和供应。(记者:贺澜起  通讯员:黄朝霞报道  )


信息报送:省食品药品监督管理局

  
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