琼食药监注函〔2017〕61号
   
    海南省食品药品监督管理局对政协海南省第六届委员会第五次会议第0054号提案的答复
   
    农工党海南省委会：
    贵委提出的《关于加强我省南药黎药研发人才队伍建设的建议》（第0054号提案）收悉。经研究，现答复如下：
    一、关于南药黎药研发人才的培养
    目前我省从事南药黎药研发的主要力量有中国医科院药用植物研究所海南分所、中国热科院热带生物技术研究所、海南大学、海南医学院、海南师范大学、海南省药物研究所、海南省药品检验所以及各中药生产企业等。依托这些技术力量建成与南药有关的省级重点实验室7个，另外还建成了国家南药基因资源库（国家基本药物所需中药材种质资源库）、两个中药材种子种苗繁育基地，以及集科研、交流和教育为一体的综合性海南省中药标本馆。这些平台为中医药文化的传承、传播和创新发挥了重要作用。
    省教育厅还从两个方面加强南药黎药人才阶段培养。一是2016年8月11日正式批准筹设海南食品药品职业学院（民办高职），主要培养药品生产技术、食品加工技术、药学、食品营养学与检测等职业技能型人才，计划在2019年正式成立并招生。二是加强学科建设，提升科研水平。“十三五”期间，拟将海南医学院药学学科列入博士学位授权一级学科点建设，紧紧围绕南药黎药资源开展科学研究，推进科研成果转化，同时将加大以上重点实验室等建设，以科研项目带人才，培养人才，加快向社会输送高素质实用型药学专业人才建设。省卫计委还计划整合资源筹建海南省南药研究院，推动出台南药资源立法保护等工作。
    二、关于借鉴贵州苗药发展经验加大对相关政策的宣传和监管
    目前，除蒙、藏、维药有单独的审批要求外，其他民族药审评审批均依据《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第28号）和《关于印发中药注册管理补充规定的通知》（国食药监注〔2008〕3号）进行，贵州苗药和海南南药黎药均不例外。2011年我局曾组织学习广西和云南等地民族药物开发的做法，加快推进《海南省中药材标准》的制定，目前已发布121个地方中药材标准。我局还根据国家食药监管总局发布的药品审评审批改革政策和技术指导原则，每年都组织省内药品注册申请人培训与讨论，把握药品注册政策与技术新动态，让企业少走弯路。
    三、关于发挥省医药行业协会等中介机构桥梁作用
    在中国民族医药学会和省卫计委指导下，2015年5月成立了海南省民族医药学会。该会组织出版了《海南黎药》一书，建立的东方黎药园栽培有多种治疗疑难杂症的黎药药材，与省家业科学院合作建设稀有黎药种子种苗基地等。
    省食药监管局支持发挥省医药行业协会、南药黎药产业联盟等中介机构桥梁在南药黎药发展中的作用，支持发展省内外多种形式的交流和沟通，并期待共享各中介机构的交流成果，以推动南药黎药的发展。
   
   
   
    海南省食品药品监督管理局
    2017年6月23日
    （联系单位：海南省食品药品监督管理局；联系人：唐菲；联系电话：66832540）