多方协同创新建追溯管理平台，促乐城先行区特许药械引进提速
从“患者等药”到“药等患者”

海南日报记者 袁宇

“通过保税仓，能够让医疗机构先引进临床急需特许药械。过去患者等药，现在是药等患者。”11月27日，海南日报记者走进海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)的公共保税药仓(以下简称保税仓)，保税仓负责人刑飞指着一排排货架上存放的人工耳蜗、人工晶体等特许药械介绍说，这些特许药械是园区内医疗机构从国外引进的，将根据患者需要取用。

临床急需特许药械整整齐齐陈列在货架上，海南日报记者参观时小心翼翼，生怕碰到了这些宝贝。“一旦药品药械在未经授权的情况下改变位置，监控会报警。”刑飞介绍，乐城先行区建立特许药械追溯管理平台，加强对引进特许药械的管理。

乐城先行区特许药械追溯管理平台是乐城先行区管理局今年7月上线的“智慧三件套”中的一套。通过该平台，特许药械从引进到应用已实现全流程可追溯可监管，不仅确保了特许药械的流通安全，还让患者用药用械可追溯。

乐城先行区管理局相关负责人介绍，该平台还可提供线上审批服务。在国家药监局的支持下，省药监局、卫健委及海关部门开展“极简审批”“两证一批复同发”和“先入仓、后检验”创新监管改革，联手打通了特许药械进口全链条通道，结合特许药械追溯管理平台将纸质审批转变为线上审批，让病人用药用械等待时间从6个月缩短到最快3个工作日。

“一些在国外已经使用的药品、设备和耗材，引进国内市场往往需要3年至5年。在乐城先行区这一过程非常快。”一龄医院管理集团一位工作人员介绍，该公司与法国公司合作建设的博鳌中法康复医学中心今年从全球18个国家和地区引进了100余台康复设备，“设备可以先入保税仓托管，后进行检验，极大缩短了设备到达时间。如果没有这些便利化措施，要顺利引进它们可能需要数年甚至更长时间。”

海南日报记者了解到，今年1月至10月，乐城先行区保税仓入库药械货值达1.4亿元，同比大幅增长。

“乐城先行区管理局成立之初，乐城先行区只有14种创新药械可以使用。如今已引入近120种创新药械，而且抗肿瘤新药、罕见病药数量实现了从0到100的突破。”乐城先行区管理局党委书记、局长顾刚表示，在多方协作支持下，乐城先行区初步实现了药品药械与国际同步使用，“9月份在美国上市的创新药，当月底就在乐城先行区临床应用。下一步，我们将加快推进医疗药品监管制度创新，营造一流营商环境，促进园区高质量发展。”

(本报博鳌11月28日电)