博鳌乐城落地RET靶向新药
    发布时间:2020-10-01

博鳌乐城落地RET靶向新药
患者享受到首个国内国际同月落地的前沿药物

本报海口9月30日讯 (记者 袁宇 马珂)9月30日,用于治疗RET(基因突变)融合阳性非小细胞肺癌的全球创新药普拉替尼(Pralsetinib)落地海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区。该药于9月5日获美国FDA批准上市,因此也成为乐城先行区首个国际国内同月同步落地的全球新药。

9月29日,海南省肿瘤医院肿瘤内科专家魏志霞教授,开出国内第一张临床治疗处方。来自湖北的赵先生,有幸成为国内首位接受该药物治疗的患者。

普拉替尼是一款口服、强效和高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物,用于治疗RET融合阳性NSCLC成人患者。国家药品监督管理局也于9月4日受理了普拉替尼的上市申请,并纳入优先审评。

乐城先行区管理局副局长符祝表示,很高兴能通过多方合作,为患者引进普拉替尼这一最新药物。“普拉替尼的落地是乐城‘三同步’效应的又一重大突破,体现了中国对外开放的成效和海南自贸港建设的初期成果。未来,乐城先行区将继续用好用活这些政策,让更多的创新药和医疗解决方案在乐城落地,争取让海南的老百姓大病不出岛,国人大病不出国。”

据介绍,普拉替尼将作为国内首个RET融合阳性非小细胞肺癌患者临床急需的药品落地博鳌超级医院,并在之后产生弥足珍贵的临床真实世界数据,助力创新药在国内加速上市。

博鳌超级医院常务副院长方丕华介绍,目前,博鳌超级医院已经成立专门的医疗小组,为这一引进项目的顺利落地提供保障,并开展全面收集患者临床使用反馈、统计具体的应用数据等用于临床应用的逐步优化。“普拉替尼是一种有高度潜力的选择性RET抑制剂,我们相信,普拉替尼在接下来的临床应用中,一定能为广大的肺癌患者带来实实在在的好处。”

基石药业大中华区总经理兼商业运营负责人赵萍说:“我们欣喜地看到,RET靶向新药普拉替尼被特批先行使用,成为首个引入国内的RET创新药品,让国内患者能够在新药获批当月内与全球同步使用。展望未来,基石药业将不断把肿瘤创新药以更快的速度引入园内,惠及更多的国内患者。”

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