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海南省市场监督管理局关于

印发促排卵药品流通管理规定的通知

琼食药监药通〔2018〕98号

各市、县、自治县及洋浦经济开发区食品药品监督管理局，省局稽查局，省局认证中心，各药品经营企业：

　　为贯彻落实《海南省人口和计划生育领导小组办公室关于印发〈海南省省直相关部门人口和计划生育综合治理工作职责〉的通知》(琼人口领导小组办〔2018〕11号)要求，履行综合治理职能，进一步规范促排卵药品流通管理，结合我省实际，我局制定了《促排卵药品流通管理规定》。现印发给你们，请遵照执行。

海南省市场监督管理局

(原海南省食品药品监督管理局代章)

2018年10月8日

　　(此件主动公开)

海南省市场监督管理局促排卵药品流通管理规定

　　第一条　为加强促排卵药品监督管理，严厉打击促排卵药品违法违规销售行为，保障广大育龄群众的身体健康和生命安全，结合我省实际，制定本规定。

　　第二条　本省促排卵药品流通管理适用本规定。

　　第三条　本规定所指的促排卵药品主要包括下列品种：

　　(一)抗雌激素类药物：如枸橼酸克罗米芬胶囊等。

　　(二)芳香化酶抑制剂：如来曲唑片等。

　　(三)促性腺激素类：如注射用尿促性素等。

　　(四)促性腺激素释放激素类似物：如复方促性腺激素释放激素类似物注射液等。

　　第四条　药品批发企业应按照《药品经营质量管理规范》的要求管理促排卵药品，应实行专人、专柜(加锁)、专用账册的管理方式，并对购货方的资质进行审核，有合法经营及使用资质的方可供应促排卵药品。

　　第五条　药品零售企业销售促排卵药品须按处方药管理，并凭处方销售;销售时需认真审方，核实购药人的姓名、性别、年龄及病情症状等，并在处方上留下联系电话，以便跟踪检查核实。促排卵药品保管必须由驻点药师或质量负责人负责，同时实行专柜(加锁)和专账登记。

　　第六条　药品经营企业应按照药品说明书载明的储存条件储存或陈列药品，确保药品质量安全。

　　第七条　药品经营企业应建立真实完整的药品购销记录。购销记录和销售凭证应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。

　　第八条　本规定自发布之日起执行。