作为一种特殊的商品，高度集中管理，实行严格的行政审批和许可，是由药品的特殊属性决定的，是加强药品监管、保证质量安全的必然要求，也是世界各国的普遍做法。 不受制约和监督的权力必然产生腐败 ， 而规避和化解由权力集中带来的腐败风险，关键是要建立健全有效规范权力运行的监督制约机制。 为了加强内部的制约和监督， 海南省食品药品监督管理局 以决策和执行为重点环节，以人财物管理和审批执法为重点领域，着力 构建 权力监控和制衡机制。

　　审监分开 ，权力制 衡 。 在 食品药品监管工作的执行 环节上，采取了审监分开的机制。如药品广告的审批由政策法规处负责，监管则是由稽查总队负责。在案件办理上则采用二级合议制和法核制，以保证案件合理合法办理。药品GMP和GSP等认证工作由相关职能处室负责，同时要求检查人员要发放《企业现场检查问卷》，局党委纪检部门则对企业现场检查问卷进行回收，以加强对认证工作的跟踪监督。

　　“明权” 、 “分权” 、 “还权” ， 优化权力配置 。一是 科学“明权” ,制订出每个岗位的职位说明书， 明确各个岗位的责权范围 。二是 适度“分权”，把过于集中的权力，分解到各部门来行使，最大限度地挤压自由裁量权的空间 。去年，该局 进一步理顺省局了和市县局二级监管职责，科学配置监管资源，将药品生产、市场监等13项权力重新划分，把过于集中的权力分解到直属局来行使，着重增加市县局的药品日常监管职责，强化前沿监管和动态监管作用。例如 《药品生产许可证》的核发与变更 由原来省局受理、审查、 审批 变为由 省局委托直属局受理 、审查后报省局审批。 三是 充分“还权”，通过扩大民主，保障群众的知情权、参与权、表达权和监督权。 该局积极 贯彻落实《政府信息公开条例》，编制政府信息公开指南和目录，完善信息发布机制，以局政务网站为主及时公开政务信息；全面清理行政许可和审批事项，编制了69项审批事项的服务指南。 规范行政审批的程序，推进政务公开工作，实行阳光作业。 与人民群众利益相关的事项，尤其是审评审批、认证发证、检验检测、稽查处罚等工作，其办理流程、标准条件、时限进度、处理结果等内容， 都 公示于众，方便群众查询，接受社会监督。 同时 抓紧建设全 省 食品药品监管系统互联互通、实时监控的电子政务网络，尽快实现所有监管业务的网上申报、网上审批、网上溯源、网上监控，推动监管业务的规范化、标准化、公开化管理，防止权力失控、行为失范。 （  贺澜起）